P3實驗室簡介與標(biāo)準(zhǔn)
    P3實驗室是生物安全防護三級實驗室，簡稱，P是英語protect 保護 的縮寫。整個實驗室完全密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，從而使實驗室內(nèi)部的氣體不會泄漏到外面而造成污染。
根據(jù)設(shè)備和技術(shù)條件，將生物實驗室也分為4級（一般稱為P1、P2、P3、P4實驗室），
1級最 低，4級最高。實驗室適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；比如SARS病毒、炭疽芽孢桿菌、鼠疫桿菌、結(jié)核分枝桿菌、狂犬病毒等高致病性病毒。
              

                                             
 

級別	適用范圍
P1	實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用 的微生物；
P2	適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物；
P3	適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；
P4	適用于對人體具有高度的危險性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。

　
P3實驗室在病毒研究中的意義   
  1）有效地保護環(huán)境不受污染，保證人們生活安全；
  2）有效地保護操作者不受感染；  
  3）有效地保護病原體樣本不受污染                    


P3級生物實驗室有什么特殊：
  P3實驗室也就是國家三級安全防護實驗室，強調(diào)的是對病毒的防護，和普通實驗室不同的是，這里防范嚴(yán)密，內(nèi)設(shè)多道關(guān)卡，進出的人都得全副武裝……因為P3實驗室在里面研究的往往是致病微生物或其毒素，除了H7N9，還有大家熟知的艾滋病毒HIV等。“整個實驗室完全密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，從而使實驗室內(nèi)部的氣體不會跑到外面而造成污染。此外，進入P3有很嚴(yán)格的流程，需要通過體檢、注射疫苗、相關(guān)技術(shù)知識考試，然后才能獲得許可證。

建立一個生物安全三級實驗室必須達(dá)到三個條件:
　　一是要有嚴(yán)格的實驗室操作和技術(shù)規(guī)程，要求實驗人員應(yīng)在處理致病性的和可能使人致死的病原方面受過專業(yè)訓(xùn)練，并由對病原工作有經(jīng)驗的、有資格的科學(xué)工作者監(jiān)督。實驗室人員工作時必須穿隔離服，所有與生物病原等操作有關(guān)的步驟，都應(yīng)在生物安全柜或其他物理遏制裝置內(nèi)進行。
　　二是要安裝一級屏障。所謂一級屏障主要指安全設(shè)備,包括系列生物安全柜、各種密閉容器和其他為了消除或減少暴露于有害生物材料設(shè)計的工程控制設(shè)施。
　　三是實驗室建筑設(shè)計要符合二級屏障的標(biāo)準(zhǔn)，主要用于防止感染性微生物逸出進入環(huán)境，避免相鄰區(qū)域的工作人員和環(huán)境暴露于可能的感染性氣溶膠之中。
 
P3實驗室污染源控制的四大要點：
1 負(fù)壓密閉
實驗室處于一個完全密閉環(huán)境中，環(huán)境氣壓要保持在40Pa～60Pa的負(fù)壓狀態(tài)，進入的空氣不可能倒流。
2 高效空氣過濾
進入實驗室的空氣都是經(jīng)過完全過濾的；排出的空氣也必須經(jīng)過消毒、過濾處理以保證潔凈。


3 嚴(yán)格消毒
進入P3實驗室的人員必須遵守嚴(yán)格消毒程序規(guī)定：工作人員在進入實驗室前必須消毒，必須穿著隔離防護服和戴眼罩、口罩、手套等防護用具。人員必須進行消毒處理、換裝后才能離開。實驗室產(chǎn)生的廢物及工作防護服等一律不能帶出，需要經(jīng)過物流通道先消毒，再通過傳遞窗進入高壓滅菌鍋，在消毒合格后才能進行下一步的垃圾處理。



4 生物安全柜
諸如所有的實驗操作都必須在生物安全柜中進行，也就是說SARS病毒或樣本不會離開生物安全柜。動物實驗也都是在負(fù)壓動物實驗柜中進行。




P3實驗室選址：
P3級生物安全防護實驗室可與其他用途房屋設(shè)在一棟建筑物中，但必須自成一區(qū)。該區(qū)通過隔離門與公共走廊或公共部位相隔。
 6.3.2.2 平面布局
 a）三級生物安全防護實驗室的核心區(qū)包括實驗間及與之相連的緩沖間。
  b）緩沖間形成進入實驗間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門，當(dāng)其中一道門打開時，另一道門自動處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動連鎖裝置，斷電時兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進行二次更衣。
 c）當(dāng)實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)不設(shè)自動控制裝置時，緩沖間面積不宜過大，不宜超過實驗間面積的八分之一。
d）Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離實驗間入口，避開工作人員頻繁走動的區(qū)域，且有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。


P3實驗室細(xì)節(jié)圖

         P3實驗室傳遞區(qū)與樣品保存區(qū)                                P3實驗室半污染區(qū)    
 
P3實驗室高溫消毒區(qū)                                                            P3實驗室緩沖區(qū)

               BSL-3實驗室                                                         P3實驗室主工作區(qū)

          P3實驗室準(zhǔn)備區(qū)                                                             P3實驗室負(fù)壓狀態(tài)

以下是科瓦特有關(guān)P3實驗室的建設(shè)方案：
一、概述(略) 
二、設(shè)計依據(jù) 
1. (1993年)； 
2. <醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范>(1997年) 
3. <潔凈廠房設(shè)計規(guī)范>(1984) 
4. <采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范>(GBJ19-87) 
5. <消毒管理辦法>(衛(wèi)生部1992) 
6. 甲方提供的實驗室平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料和要求；
 三、建筑設(shè)計
  1 平面布置
     建筑平面的合理布置、工藝流程的科學(xué)劃分直接關(guān)系到P3生物安全實驗室安全使用。我們在建設(shè)P3生物安全實驗室時，從安全使用,科學(xué)管理二方面著手,對世界上一些發(fā)達(dá)國家P3生物安全實驗室布局,分區(qū)進行了分析和整理，結(jié)論是P3生物安全實驗室大致可分為“三區(qū)二通道”、“三區(qū)一通道”，“單區(qū)單通道 ”等形式。經(jīng)研究我們認(rèn)為P3生物安全實驗室建設(shè)是一套系統(tǒng)工程，平面布置是系統(tǒng)工程的一部分。應(yīng)根據(jù)我國目前實際現(xiàn)狀，結(jié)合我國《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》要求,布置P3實驗室平面，最后我們采用“三區(qū)一通道”形式布置。（圖一〕。 

                                                   P3實驗室平面布置圖
  一，工藝流程為：
1）　人流：一更〔換鞋〕→二更〔清潔〕→緩沖〔清潔〕→內(nèi)準(zhǔn)備（半污染）→緩沖〔污染〕→主實驗室〔污染〕
2）物流：外準(zhǔn)備〔清潔〕→滅菌→內(nèi)準(zhǔn)備〔半污染〕→主實驗室〔污染〕按“三區(qū)一通道”形式布置，優(yōu)點是可以減少污染源擴散空間，缺點是人，物雙向進出，會造成交叉污染。因此應(yīng)根據(jù)實驗對象的要求，科學(xué)布置平面。根據(jù)工藝流程我們將P3實驗室劃分為污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)。各區(qū)之間設(shè)置緩沖間給予隔離，確保各區(qū)安全，可靠。 
二，  壓力梯度
合理的壓力梯度是關(guān)系到P3實驗室的正常運轉(zhuǎn)和工況穩(wěn)定以及實驗人員的舒適性，負(fù)壓越大，對圍護結(jié)構(gòu)氣密性要求越高，初投資和運行費用增加，反之負(fù)壓越小，對實驗室安全帶來隱患．因此整個P3實驗室壓力梯度需要綜合平衡，每級級差負(fù)壓值?。?0～―15Pa為宜，具體實驗室壓力梯度見圖〔圖二〕。

 
P3實驗室空調(diào)設(shè)計：
一）氣象資料 
夏季空調(diào)溫度：33℃ 
冬季通風(fēng)溫度：14.1℃ 
二)夏季室外計算濕球溫度:27.9℃  相對濕度:83%
夏季通風(fēng)相對濕度: 70%;
冬季空調(diào)計算濕球溫度: 5℃
冬季空調(diào)相對濕度:72%;
 三)室內(nèi)設(shè)計參數(shù): 
1）潔凈度：PⅢ實驗室設(shè)計為10000級；其中生物安全柜內(nèi)為100級； 
2）壓差梯度：潔凈走廊正壓(³15Pa)>實驗室６～８(正壓與室外靜壓差³10Pa)>緩沖氣閘間(壓差為－10Pa)> PⅢ實驗室 (為負(fù)壓-25～-50Pa)。 
3）溫度：20～26℃； 
4）濕度：50～70% ； 
5）氣流組織：
a.上送，室內(nèi)柱位及下側(cè)排風(fēng)，上接管道排風(fēng)至排風(fēng)柜；三級過濾系統(tǒng)；
 b．PⅢ實驗室為全排風(fēng)系統(tǒng)。
 C．生物安全柜的排風(fēng)設(shè)排風(fēng)管道經(jīng)高效過濾器處理后排出。
 6）新風(fēng)量要保證潔凈室內(nèi)正壓要求及人員無不適感, 保證室內(nèi)新風(fēng)量>40 M3/h.每人。 
四)方案說明 
1）潔凈區(qū)設(shè)計冷量13Kw。 
擬選用1臺5HP柜式空調(diào)作為冷熱源，采用一臺臥式組合空氣處理機對空氣進行凈化處理，組合成一凈化空調(diào)系統(tǒng)。 
2）凈化空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)，由組合空氣處理機組進行加壓、初、中效二級過濾段等處理過程，未端設(shè)高效過濾裝置(室內(nèi)天花上)。 
3）按實驗室運作情況，設(shè)1個潔凈送風(fēng)系統(tǒng)及2個排風(fēng)系統(tǒng)： 
送風(fēng)系統(tǒng)與排風(fēng)系統(tǒng)進行聯(lián)鎖，只有當(dāng)排風(fēng)機啟動后送風(fēng)系統(tǒng)才能啟動以保證實驗室的負(fù)壓。 
4)凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管材料采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板,當(dāng)矩形風(fēng)管長邊b(mm)為:   100 5)除新風(fēng)及排風(fēng)管道外,風(fēng)管均需保溫。保溫材料用鋁箔玻璃棉氈：   24K/δ=25mm； 
6)進入污染區(qū)的管道（包括送風(fēng)和排風(fēng)）均裝止回閥。防止倒流污染。 
7)排風(fēng)管及排水管為PVC材質(zhì)，硬管道連接。 

5、潔凈區(qū)內(nèi)裝修 
1）天花：潔凈區(qū)內(nèi)用優(yōu)良保溫彩鋼板，無塵明亮, 顏色用灰白或象牙白，厚50mm； 
2）間隔：潔凈區(qū)用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔，圍護面彩鋼板到天花頂；與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合GMP規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。與非潔凈區(qū)隔斷處的玻璃固定窗做雙層玻璃。 
3）密閉門：900X2000，上做玻璃觀察窗，裝球型通道鎖。（自動門） 
4）地面：潔凈區(qū)原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹脂EPOXY面層，厚2mm的環(huán)氧樹脂自流平；顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮，易清洗搞衛(wèi)生，不積塵菌。 
5）柱子：潔凈區(qū)柱子用彩鋼板全包邊，并做回風(fēng)技術(shù)夾層。 
6）傳遞窗：實驗室間的傳遞窗做成雙層門互鎖結(jié)構(gòu)。 內(nèi)空尺寸：500x500x400。 
7）PⅢ實驗室的內(nèi)裝修材料 
目前國外及國內(nèi)對生物安全實驗室建筑材料的要求，墻壁、天花、地面和操作平臺應(yīng)平整光滑，不積塵、易清潔，氣密性好，不滲透。地面不應(yīng)太滑。要能夠耐受常規(guī)化學(xué)試劑和消毒劑的清洗。國內(nèi)常用的材料為彩鋼板組合形式及鋼板制成箱型結(jié)構(gòu)。對若不常使用的PⅢ實驗室來說，由于使用次數(shù)少，消毒頻率、強度低，彩鋼板結(jié)構(gòu)不失為一種經(jīng)濟、合理的材料，只要在施工中做到氣密性好就能符合要求。 
另一種方案為，PⅢ實驗室天花、墻身骨架采用木結(jié)構(gòu)或鋁合金骨架，雙面做12mm夾板或硅鈣板，接口密閉后，在表面做防腐蝕進口PVC墻面板無縫焊接。與地面PVC地板連成一整體，可達(dá)到嚴(yán)密、耐化學(xué)腐蝕又美觀效果。另也可用合成石材把墻面及天花做成一整體，但費用較高。
另在實驗室地面或墻面材料上，可采取與其他無污染實驗室有區(qū)別的顏色，加以區(qū)分“熱”
區(qū)及“冷”區(qū)，作為一種警示。 



6、照明、配電：用帶罩明裝凈室燈盤40WX2，工作區(qū)照度>250Lux，走道照度>100Lux; 凈化間設(shè)紫外線殺菌燈，與照明燈具分路設(shè)計。用線管暗敷。符合防火及用電規(guī)范?？照{(diào)及照明系統(tǒng)動力約需60KW/380V。 
7、為確保工作人員的健康和環(huán)境，在實驗室建設(shè)同時，應(yīng)建立規(guī)范的生物安全操作規(guī)范；包括個人操作及衛(wèi)生習(xí)慣，用具管理和實驗室維護等。 

五、自動控制與報警 
為保證實驗室正常運行，應(yīng)建立完善的應(yīng)急處理措施，和自動控制、報警系統(tǒng)，在自控設(shè)計中要保證完善的負(fù)壓控制系統(tǒng)，送排風(fēng)機必須考慮啟動和停車的連鎖，內(nèi)部通話器及監(jiān)控設(shè)施，排風(fēng)過濾器堵塞報警裝置、實驗室負(fù)壓報警裝置等。
1．負(fù)壓控制
由于PⅢ實驗室所做實驗產(chǎn)生的物質(zhì)是有危害性的，因此必須保證實驗室對外界保持負(fù)壓，以防止危險性物質(zhì)擴散，為達(dá)到此目標(biāo)，需要時刻對實驗室進行壓力控制，通過設(shè)置在房間內(nèi)的壓差傳感器將壓差值傳送至自動控制系統(tǒng)中的控制器，由控制器給出信號給送風(fēng)機的變頻器，通過變頻器改變送風(fēng)機風(fēng)機的頻率，增加或減少送風(fēng)機送入實驗室的風(fēng)量，以達(dá)到對實驗室負(fù)壓的控制。 
2．報警裝置 
通過設(shè)置在控制箱內(nèi)多功能控制器報警功能，實現(xiàn)對實驗室氣壓變化的實時監(jiān)控報警，如果PⅢ實驗室內(nèi)的負(fù)壓值低于所要求的安全的負(fù)壓值，報警裝置開始工作，它能提供聲光報警。


 




P3實驗室消防安全管理制度：
 
1、實驗室工作區(qū)內(nèi)絕對禁止吸煙，杜絕易燃液體的潛在火種和傳染細(xì)菌和接觸毒物的途徑。
2、實驗工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及可能攝入的其它物質(zhì)。實驗室工作區(qū)內(nèi)的冰箱禁止存放食物。
 3、眼睛和面部的防護：處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時，須使用安全鏡及其它保護眼睛和面部的防護用品。使用、處理能夠通過粘膜和皮膚感染的試劑，或有可能發(fā)生試劑濺溢的情況時，必須佩帶護目鏡、面罩。被血液或其它體液濺到,立即用大量的生理鹽水沖洗。 
4、服裝和個人防護裝備：除要求符合實驗室工作需要的著裝外，工作服應(yīng)干凈、整潔。所有人員在各一實驗區(qū)內(nèi)必須穿著遮蓋前身的長袖隔離服或長袖長身的工作服。當(dāng)工作中有危險物噴濺到身上的可能時，應(yīng)使用一次性塑料圍裙或防滲外罩。必要時佩戴手套、護目鏡或面罩等。個人防護服裝應(yīng)定期更換以保持清潔，被危險物品嚴(yán)重污染，則應(yīng)立即更換，盛放于能防滲的容器內(nèi)。
 5、在有可能發(fā)生液體濺溢的工作崗位，可加套一次性防滲漏鞋套。
 6、工作人員佩戴工作帽，頭發(fā)不外露。實驗室操作不準(zhǔn)佩戴首飾，防止污染。
7、洗手：實驗室工作人員在脫下手套后、離開實驗室前、接觸患者前后、以及在進食或吸煙前都應(yīng)該洗手。接觸血液、體液或其它污染物時，應(yīng)立即洗手。
 8、呼吸防護：在操作粉塵，有毒氣體、煙霧、蒸氣時,工作人員配戴呼吸面具,以防止吸人有害氣體和污染的空氣。 
9、所有實驗室移液操作禁止用口吸，應(yīng)使用移液器和吸耳球。
 10、銳利物品：實驗室應(yīng)盡量減少使用可生成銳利物的用品，銳器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）應(yīng)置于有明顯標(biāo)記、防滲漏、防銳器穿透的容器內(nèi)。
 11、垃圾處理：每天清理垃圾，醫(yī)用垃圾按規(guī)定收集送至醫(yī)院焚化爐焚化。